Przemysł farmaceutyczny to specyficzne środowisko pracy, gdzie właściwa higiena i odpowiednie bezpieczeństwo to podstawa jakichkolwiek działań. Na potrzeby branży „czystej” powstały pomieszczenia typu „cleanroom”, które charakteryzują się wręcz hermetyczną czystością.
Przykład: w trakcie przeprowadzania badań biologiczno-chemicznych istnieje wysokie ryzyko skażenia atmosfery, a co za tym idzie – zniweczenia prac badawczych. Niebezpieczeństwo związane ze skażeniem jest znaczne. Czy jest zatem jakiś sposób, aby zachować sterylną czystość w pomieszczeniach nazywanych czystymi?
Inwestorzy stosują szereg zabezpieczeń pomieszczeń przed ewentualnymi skażeniami. Są to m.in.: specjalne klimatyzatory, śluzy, filtry HEPA. Spośród wielu rodzajów zabezpieczeń, jednym z najbardziej newralgicznych są przegrody, których zadaniem jest ochrona przed rozprzestrzenianiem się zanieczyszczeń.
- Bramy szybkobieżne dedykowane do pomieszczeń czystych
Bramy stanowią skuteczną przegrodę i zabezpieczenie przed czynnikami atmosferycznymi. Dedykowane do konkretnych branż, skutecznie chronią i zapewniają bezpieczeństwo użytkowania. Specjalistą w zakresie bram szybkobieżnych jest belgijska firma Dynaco. W ofercie posiada 15 modeli bram, w tym do pomieszczeń typu „cleanroom”. Dwa modele dla branży czystej to D-311 CL oraz D-313 CL. Poniżej krótka charakterystyka tych modeli bram.
Charakterystyka bram szybkobieżnych Dynaco do pomieszczeń czystych
|
Parametr/typ bramy |
D-311 CL |
D-313 CL |
|
|
Zdjęcie |
zdjęcie |
|
Przepuszczalność wody |
Klasa 3 |
Klasa 2 |
|
Obciążenie wiatrem |
Klasa 1 Klasa 2 (do wymiaru wysokości 3500 mm na 3000 mm szerokości |
Klasa 1 Klasa 2 (do wymiaru wysokości 3500 mm na 2500 mm szerokości) |
|
Przenikalność wiatru |
Klasa 3 |
Klasa 3 |
Głównym zadaniem bramy Cleanroom jest ochrona przed skażeniem obszaru pracy oraz kontrola parametrów środowiskowych. Brama D-313 CL spełnia wszystkie wymogi czystości i jest kompatybilna z pomieszczeniami 6-ej klasy sterylności atmosfery według ISO-14644-1.
Klasy odporności na czynniki zewnętrzne
|
Parametr/Klasa odporności |
Przepuszczalność wody |
Obciążenie wiatrem |
Przenikalność wiatru |
|
0 |
Brak klasyfikacji |
Brak klasyfikacji |
Brak klasyfikacji |
|
1 |
30 Pa |
300 Pa |
24 m³/h/m² |
|
2 |
50 Pa |
450 Pa |
12 m³/h/m² |
|
3 |
>50 Pa |
700 Pa |
6 m³/h/m² |
|
4 |
|
1000 Pa |
3 m³/h/m² |
|
5 |
|
>1000 Pa |
1,5 m³/h/m² |
- Wyposażenie bramy szybkobieżnej do pomieszczeń typu cleanroom
Bramy szybkobieżne dedykowane dla pomieszczeń czystych muszą posiadać specjalne wyposażenie, które pozwoli zachować parametry i funkcje danego modelu bramy. Bramy Dynaco wykonane są z neutralnych polimerów, posiadają dodatkowe uszczelnienie, elementy ze stali szlachetnej (w formie opcji). Konstrukcja bramy posiada maskownice prowadnic oraz bębna nawojowego, co ogranicza penetrację czynników zewnętrznych. Napęd posiada certyfikat IP 55. Bramy szybkobieżne Dynaco wyposażone są również w blok ponownego wprowadzania płata bramy po kolizji, a także w unikalne rozwiązanie, jakim jest doszczelnienie przestrzeni wokół bębna nawojowego. Rozwiązanie to polega na tym, że bęben obraca się w przeciwną stronę niż w przypadku innych bram szybkobieżnych, co gwarantuje przyleganie płata bramy do obudowy.
- Różne klasy czystości
W zależności od klasy czystości bramy szybkobieżne można zastosować w niemal każdej branży.
Możliwe zastosowania bram szybkobieżnych w zależności od klasy czystości
|
Klasa czystości |
Możliwe zastosowanie bram w zależności od klasy czystości |
|
ISO 3 |
Producenci układów scalonych, które bazują na elementach submikronowych (mniejszych niż mikrometr) |
|
ISO 4 |
Producenci półprzewodników i układów scalonych (większych niż 2 mikrometry) |
|
ISO 5 |
Obszary wolne od bakterii i innych cząstek stałych, przeznaczone zwykle do aseptycznej produkcji leków i implantów do transplantacji |
|
ISO 6 |
Produkcja wysokiej jakości osprzętu optycznego |
|
ISO 7 |
Montaż precyzyjnych układów hydraulicznych i pneumatycznych, zaworów, przekładni |
|
ISO 8 |
Ogólne prace z zakresu optyki, montażu elementów elektronicznych, hydraulicznych |
Czysta atmosfera w obszarze pracy to temat złożony, na który wpływ ma wiele aspektów. Bramy szybkobieżne minimalizują czas potrzebny na wymianę mas powietrza i tym samym zapewniają szczelność. Według przepisów pomieszczenie można zakwalifikować od ISO 1 do ISO 9. Im niższa liczba cząstek stałych w atmosferze, tym klasa czystości jest wyższa.
Klasy czystości przyjęte wg normy ISO 14644-1 pod względem stężenia cząstek stałych, które znajdują się w powietrzu w pomieszczeniach czystych
|
Klasy czystości |
Maksymalna ilość cząstek stałych, jaka przypada na 1m³ powietrza (wartości podane w mikrometrach) |
|||||
|
|
≥0,1 |
≥ 0,2 |
≥ 0,3 |
≥ 0,5 |
≥ 1 |
≥ 5 |
|
ISO 1 |
10 |
2 |
- |
- |
- |
- |
|
ISO 2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
- |
- |
|
ISO 3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
- |
|
ISO 4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
- |
|
ISO 5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
ISO 6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
|
ISO 7 |
- |
- |
- |
352000 |
83200 |
2930 |
|
ISO 8 |
- |
- |
- |
3520000 |
832000 |
29300 |
|
ISO 9 |
- |
- |
- |
35200000 |
8320000 |
293000 |
W celu uzyskania czystej atmosfery pracy spełnienie przedstawionych założeń jest niezbędne. Więcej na temat bram szybkobieżnych na www.szybkobiezna.pl
Autor: Leszek Szukiel, Młodszy Specjalista ds. Techniczno-Rozwojowych, Kolbud. Sp. z o.o.
